Product class: Authorized package
Medicinal product class: For human use
Package code: 1858103
Name of medicinal product: RYEQO
Active substances:
Relugolix+Estradiol+Norethisterone
Estonian, English, Latin
ATC code: H01CC54
Dosage form: film-coated tablet
Route of administration: oral use
Strengh: 40mg+1mg+0,5mg
Amount in package: 28TK
Legal status for supply*: Subject to medicinal prescription
Class of active substance:  
Additional information:  
Indication: Ryeqo is indicated in adult women of reproductive age for: - treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids, - symptomatic treatment of endometriosis in women with a history of previous medical or surgical treatment for their endometriosis (see section 5.1).
Safety features: Yes
Summary of product characteristics (SPC):
Package information leaflet (PIL): EST
Labelling:  
Last imported to Estonia: 17 June 2024
: This medicinal product is subject to additional monitoring. This will allow quick identification of new safety information. Patients and healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions to State Agency of Medicines.State Agency of Medicines
Marketing authorization holder: Gedeon Richter Plc. 
Marketing authorization number: EU/1/21/1565 
Marketing authorization issued on: 16 July 2021 
Marketing authorization expires on: 20 July 2026 
Marketing authorization procedure type: Centralised 
Percent Valid from Valid until Valid Diagnosis Doctor's speciality Primary Age Other
90  13/07/2024     Yes  D25-D25  Günekoloog  Yes     mõõdukate kuni raskete sümptomitega patsientidele, kellel esmavaliku ravimid (traneksaamhape, hormonaalsed kontratseptiivid, emakasisesed rasestumisvastased vahendid) on ebaefektiivsed või talumatud. 
90  13/07/2024     Yes  D25-D25  Günekoloog  Yes     mõõdukate kuni raskete sümptomitega patsientidele, kellel esmavaliku ravimid (traneksaamhape, hormonaalsed kontratseptiivid, emakasisesed rasestumisvastased vahendid) on ebaefektiivsed või talumatud. 
90  13/07/2024     Yes  D25-D25  Günekoloog  Yes  from 63 years  mõõdukate kuni raskete sümptomitega patsientidele, kellel esmavaliku ravimid (traneksaamhape, hormonaalsed kontratseptiivid, emakasisesed rasestumisvastased vahendid) on ebaefektiivsed või talumatud. 
100  13/07/2024     Yes  D25-D25  Günekoloog  Yes  until 4 years  mõõdukate kuni raskete sümptomitega patsientidele, kellel esmavaliku ravimid (traneksaamhape, hormonaalsed kontratseptiivid, emakasisesed rasestumisvastased vahendid) on ebaefektiivsed või talumatud. 
90  13/07/2024     Yes  D25-D25  Günekoloog  Yes  4 years - 17 years  mõõdukate kuni raskete sümptomitega patsientidele, kellel esmavaliku ravimid (traneksaamhape, hormonaalsed kontratseptiivid, emakasisesed rasestumisvastased vahendid) on ebaefektiivsed või talumatud. 
75  13/07/2024     Yes  D25-D25  Günekoloog  Yes     mõõdukate kuni raskete sümptomitega patsientidele, kellel esmavaliku ravimid (traneksaamhape, hormonaalsed kontratseptiivid, emakasisesed rasestumisvastased vahendid) on ebaefektiivsed või talumatud. 
Reference price:   
Under reference price:   
Reference price of daily dose:   
Entry/Changing date: 04 March 2024
Legal status for supply – medicinal product on medical prescription or not subject to medical prescription