Register of
Medicinal Products

Product class: Authorized package
Medicinal product class: For human use
Package code: 1004544
Name of medicinal product: RIVOTRIL
Active substances:
Clonazepam
Estonian, English, Latin
ATC code: N03AE01
Dosage form: tablet
Route of administration: oral use
Strengh: 2mg
Amount in package: 30TK
Legal status for supply*: Subject to medicinal prescription
Class of active substance: Psychotropic
Additional information:  
Indication: Epilepsy.
Safety features: Yes
Summary of product characteristics (SPC):  (last updated January 25, 2021)
Package information leaflet (PIL): EST  (last updated January 25, 2021)
Labelling:  (last updated January 25, 2021)
Last imported to Estonia: September 2, 2021
Marketing authorization holder: Roche Eesti Osaühing 
Marketing authorization number: 053694 
Marketing authorization issued on: June 14, 1999 
Marketing authorization expires on: Unlimited 
Marketing authorization procedure type: National 
Percent Valid from Valid until Valid Diagnosis Doctor's speciality Primary Age Other
50  01.10.2021     Yes  G20-G26; G63-G63    No      
100  01.10.2021     Yes  G20-G26; G63-G63    No  until 4 years   
100  01.10.2021     Yes  G40-G40  Neuroloog  Yes  until 4 years   
100  01.10.2021     Yes  G40-G40  Neuroloog  Yes      
Reference price:   
Under reference price:   
Reference price of daily dose:   
Description Additional condition
Väljastamisel kehtib koguseline piirang 60 tabletti või 20 ampulli või 20 suposiiti või 10 rektaaltuubi või tilgad 25ml
Ei ole lubatud väljastada korduvretsepti
Väljastamisel kehtib koguseline piirang 60 tabletti või 20 ampulli või 20 suposiiti või 10 rektaaltuubi või tilgad 25ml, erandina epilepsia raviks kuni kaks kuud
Ei ole lubatud väljastada korduvretsepti
Entry/Changing date: January 25, 2021
Legal status for supply – medicinal product on medical prescription or not subject to medical prescription

You can download Acrobat Reader fromhere