Register of
Medicinal Products

Product class: Authorized package
Medicinal product class: For human use
Package code: 1349287
Name of medicinal product: ADENURIC
Active substances:
Febuxostat
Estonian, English, Latin
ATC code: M04AA03
Dosage form: film-coated tablet
Route of administration: oral use
Strengh: 80mg
Amount in package: 28TK
Legal status for supply*: Subject to medicinal prescription
Class of active substance:  
Additional information:  
Indication: Treatment of chronic hyperuricaemia in conditions where urate deposition has already occurred (including a history, or presence of, tophus and/or gouty arthritis). ADENURIC is indicated in adults.
Safety features: Yes
Summary of product characteristics (SPC):
Package information leaflet (PIL): EST
Labelling:  
Last imported to Estonia: February 8, 2024
Marketing authorization holder: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
Marketing authorization number: EU/1/08/447 
Marketing authorization issued on: April 21, 2008 
Marketing authorization expires on: Unlimited 
Marketing authorization procedure type: Centralised 
Percent Valid from Valid until Valid Diagnosis Doctor's speciality Primary Age Other
90  01.01.2024     Yes  M10-M10    No  4 years - 17 years  juhul, kui allopurinool on vastunäidustatud või talumatu (põhjustab ravi katkestama sundivaid või annuse tõstmist takistavaid kõrvaltoimeid) 
100  01.01.2024     Yes  M10-M10    No  until 4 years  juhul, kui allopurinool on vastunäidustatud või talumatu (põhjustab ravi katkestama sundivaid või annuse tõstmist takistavaid kõrvaltoimeid) 
75  01.01.2024     Yes  M10-M10    No     juhul, kui allopurinool on vastunäidustatud või talumatu (põhjustab ravi katkestama sundivaid või annuse tõstmist takistavaid kõrvaltoimeid) 
90  01.01.2024     Yes  M10-M10    No  from 63 years  juhul, kui allopurinool on vastunäidustatud või talumatu (põhjustab ravi katkestama sundivaid või annuse tõstmist takistavaid kõrvaltoimeid) 
90  01.01.2024     Yes  M10-M10    No     juhul, kui allopurinool on vastunäidustatud või talumatu (põhjustab ravi katkestama sundivaid või annuse tõstmist takistavaid kõrvaltoimeid) 
100  01.01.2024     Yes      No  until 4 years   
50  01.01.2024     Yes      No      
90  01.01.2024     Yes  M10-M10    No     juhul, kui allopurinool on vastunäidustatud või talumatu (põhjustab ravi katkestama sundivaid või annuse tõstmist takistavaid kõrvaltoimeid) 
Reference price: 7,84 EUR 
Under reference price: No 
Reference price of daily dose: 0,28 EUR 
Entry/Changing date: January 15, 2013
Legal status for supply – medicinal product on medical prescription or not subject to medical prescription

You can download Acrobat Reader fromhere