Product class:
|
Authorized package
|
Medicinal product class:
|
For human use
|
Package code:
|
1218833
|
Name of medicinal product:
|
APTIVUS
|
Active substances:
|
|
ATC code:
|
J05AE09
|
Dosage form:
|
capsule, soft
|
Route of administration:
|
oral use
|
Strengh:
|
250mg
|
Amount in package:
|
120TK
|
Legal status for supply*:
|
Subject to medicinal prescription
|
Class of active substance:
|
|
Additional information:
|
|
Indication:
|
Aptivus on näidustatud HIV-1 infektsiooni kombineeritud retroviirusevastaseks raviks koos ritonaviiri
väikeste annustega täiskasvanutele ja vähemalt 12-aastastele noorukitele, kes on juba eelnevalt saanud
tugevat ravi ning kellel on välja kujunenud viiruse resistentsus mitmete proteaasi inhibiitorite suhtes.
Aptivust tuleb kasutada kombineeritud retroviirusevastase ravi ühe osana patsientidel, kel puuduvad
muud ravivalikud.
Aptivuse ravi määramisel tuleb hoolikalt arvestada patsiendi eelnevat ravi ja erinevate ainetega
seotud mutatsioonide mudeleid. Aptivuse kasutamisel tuleb juhinduda genotüübi ja fenotüübi
määramisest (kui võimalik) ja eelnevatest raviskeemidest. Ravi alustamisel tuleb arvesse võtta
mutatsioonide kombinatsioone, mis võivad negatiivselt mõjutada viroloogilist vastust Aptivuse ja
ritonaviiri väikeste annuste kombinatsioonile (vt lõik 5.1).
|
Safety features:
|
Yes
|
Summary of product characteristics (SPC):
|
|
Package information leaflet (PIL):
|
EST
|
Labelling:
|
|
Last imported to Estonia:
|
Never imported to Estonia
|
Marketing authorization holder:
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
Marketing authorization number:
|
EU/1/05/315
|
Marketing authorization issued on:
|
October 25, 2005
|
Marketing authorization expires on:
|
Unlimited
|
Marketing authorization procedure type:
|
Centralised
|
Reference price:
|
|
Under reference price:
|
|
Reference price of daily dose:
|
|
Description
|
Additional condition
|
Hambaarstil on õigus välja kirjutada
|
|
Entry/Changing date:
August 10, 2020
Legal status for supply – medicinal product on medical prescription or not subject to medical prescription
You can download Acrobat Reader fromhere