|
Product class:
|
Authorized package
|
|
Medicinal product class:
|
For human use
|
|
Package code:
|
1064124
|
|
Name of medicinal product:
|
ANDROCUR
|
|
Active substances:
|
|
|
ATC code:
|
G03HA01
|
|
Dosage form:
|
tablet
|
|
Route of administration:
|
oral use
|
|
Strengh:
|
50mg
|
|
Amount in package:
|
50TK
|
|
Legal status for supply*:
|
Subject to medicinal prescription
|
|
Class of active substance:
|
|
|
Additional information:
|
|
|
Indication:
|
|
|
Safety features:
|
Yes
|
|
Summary of product characteristics (SPC):
|
 (last updated June 25, 2021)
|
|
Package information leaflet (PIL):
|
EST (last updated June 29, 2020)
|
|
Labelling:
|
(last updated March 10, 2017)
|
|
Last imported to Estonia:
|
May 18, 2023
|
|
Marketing authorization holder:
|
Bayer AG
|
|
Marketing authorization number:
|
100495
|
|
Marketing authorization issued on:
|
February 25, 2000
|
|
Marketing authorization expires on:
|
Unlimited
|
|
Marketing authorization procedure type:
|
National
|
|
Percent
|
Valid from
|
Valid until
|
Valid
|
Diagnosis
|
Doctor's speciality
|
Primary
|
Age
|
Other
|
|
100
|
01.04.2023
|
|
Yes
|
C61-C61
|
Uroloog, Onkoloog
|
No
|
until 4 years
|
juhul, kui haigus on pärast kirurgilist või medikamentoosset kastratsiooni progresseerunud, metastaatilise haiguse korral lühiajaliselt ravi alustamisel LHRH analoogiga, kombinatsioonis kiiritusraviga või juhul, kui patsient keeldub eelistatud hormoonravist (kirurgilisest või medikamentoossest kastratsioonist)
|
|
100
|
01.04.2023
|
|
Yes
|
|
|
No
|
until 4 years
|
|
|
50
|
01.04.2023
|
|
Yes
|
|
|
No
|
|
|
|
100
|
01.04.2023
|
|
Yes
|
C61-C61
|
Onkoloog, Uroloog
|
No
|
|
juhul, kui haigus on pärast kirurgilist või medikamentoosset kastratsiooni progresseerunud, metastaatilise haiguse korral lühiajaliselt ravi alustamisel LHRH analoogiga, kombinatsioonis kiiritusraviga või juhul, kui patsient keeldub eelistatud hormoonravist (kirurgilisest või medikamentoossest kastratsioonist)
|
|
Reference price:
|
|
|
Under reference price:
|
|
|
Reference price of daily dose:
|
|
Entry/Changing date:
March 3, 2023
Legal status for supply – medicinal product on medical prescription or not subject to medical prescription
You can download Acrobat Reader fromhere