Register of
Medicinal Products

Product class: Authorized package
Medicinal product class: For human use
Package code: 1349300
Name of medicinal product: ADENURIC
Active substances:
Febuxostat
Estonian, English, Latin
ATC code: M04AA03
Dosage form: film-coated tablet
Route of administration: oral use
Strengh: 120mg
Amount in package: 28TK
Legal status for supply*: Subject to medicinal prescription
Class of active substance:  
Additional information:  
Indication: ADENURIC is indicated for the treatment of chronic hyperuricaemia in conditions where urate deposition has already occurred (including a history, or presence of, tophus and/or gouty arthritis). ADENURIC is indicated for the prevention and treatment of hyperuricaemia in adult patients undergoing chemotherapy for haematologic malignancies at intermediate to high risk of Tumor Lysis Syndrome (TLS). ADENURIC is indicated in adults.
Safety features: Yes
Summary of product characteristics (SPC):
Package information leaflet (PIL): EST
Labelling:  
Last imported to Estonia: September 13, 2022
Marketing authorization holder: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
Marketing authorization number: EU/1/08/447 
Marketing authorization issued on: April 21, 2008 
Marketing authorization expires on: Unlimited 
Marketing authorization procedure type: Centralised 
Percent Valid from Valid until Valid Diagnosis Doctor's speciality Primary Age Other
50  01.10.2022     Yes      No      
75  01.10.2022     Yes  M10-M10    No     juhul, kui allopurinool on vastunäidustatud või talumatu (põhjustab ravi katkestama sundivaid või annuse tõstmist takistavaid kõrvaltoimeid) 
90  01.10.2022     Yes  M10-M10    No  4 years - 17 years  juhul, kui allopurinool on vastunäidustatud või talumatu (põhjustab ravi katkestama sundivaid või annuse tõstmist takistavaid kõrvaltoimeid) 
90  01.10.2022     Yes  M10-M10    No     juhul, kui allopurinool on vastunäidustatud või talumatu (põhjustab ravi katkestama sundivaid või annuse tõstmist takistavaid kõrvaltoimeid) 
90  01.10.2022     Yes  M10-M10    No     juhul, kui allopurinool on vastunäidustatud või talumatu (põhjustab ravi katkestama sundivaid või annuse tõstmist takistavaid kõrvaltoimeid) 
90  01.10.2022     Yes  M10-M10    No  from 63 years  juhul, kui allopurinool on vastunäidustatud või talumatu (põhjustab ravi katkestama sundivaid või annuse tõstmist takistavaid kõrvaltoimeid) 
100  01.10.2022     Yes      No  until 4 years   
100  01.10.2022     Yes  M10-M10    No  until 4 years  juhul, kui allopurinool on vastunäidustatud või talumatu (põhjustab ravi katkestama sundivaid või annuse tõstmist takistavaid kõrvaltoimeid) 
Reference price: 11,76 EUR 
Under reference price: No 
Reference price of daily dose: 0,28 EUR 
Entry/Changing date: April 27, 2015
Legal status for supply – medicinal product on medical prescription or not subject to medical prescription

You can download Acrobat Reader fromhere