Register of
Medicinal Products

Product class: Authorized package
Medicinal product class: For human use
Package code: 1695067
Name of medicinal product: ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL ZENTIVA
Active substances:
Alendronic acid+Colecalciferol
Estonian, English, Latin
ATC code: M05BB03
Dosage form: tablet
Route of administration: oral use
Strengh: 70mg+5600RÜ
Amount in package: 4TK
Legal status for supply*: Subject to medicinal prescription
Class of active substance:  
Additional information:  
Indication: [Invented name] is indicated for the treatment of postmenopausal osteoporosis in women at risk of vitamin D insufficiency. It reduces the risk of vertebral and hip fractures.
Safety features: Yes
Summary of product characteristics (SPC):  (last updated March 1, 2023)
Package information leaflet (PIL): EST  (last updated March 1, 2023)
Labelling:  (last updated June 6, 2022)
Last imported to Estonia: November 18, 2022
Marketing authorization holder: Zentiva k.s. 
Marketing authorization number: 940917 
Marketing authorization issued on: June 6, 2017 
Marketing authorization expires on: Unlimited 
Marketing authorization procedure type: Decentralised 
Percent Valid from Valid until Valid Diagnosis Doctor's speciality Primary Age Other
90  01.01.2024     Yes  M80-M80    No  4 years - 17 years  patsientidele, kelle lülisamba või reieluukaela mineraalne tihedus on -2,5 SD või vähem DEXA meetodil määratuna 
75  01.01.2024     Yes  M80-M80    No     patsientidele, kelle lülisamba või reieluukaela mineraalne tihedus on -2,5 SD või vähem DEXA meetodil määratuna 
90  01.01.2024     Yes  M80-M80    No     patsientidele, kelle lülisamba või reieluukaela mineraalne tihedus on -2,5 SD või vähem DEXA meetodil määratuna 
90  01.01.2024     Yes  M80-M80    No     patsientidele, kelle lülisamba või reieluukaela mineraalne tihedus on -2,5 SD või vähem DEXA meetodil määratuna 
90  01.01.2024     Yes  M80-M80    No  from 63 years  patsientidele, kelle lülisamba või reieluukaela mineraalne tihedus on -2,5 SD või vähem DEXA meetodil määratuna 
100  01.01.2024     Yes  M80-M80    No  until 4 years  patsientidele, kelle lülisamba või reieluukaela mineraalne tihedus on -2,5 SD või vähem DEXA meetodil määratuna 
100  01.01.2024     Yes      No  until 4 years   
50  01.01.2024     Yes      No      
Reference price: 7,28 EUR 
Under reference price: Yes 
Reference price of daily dose: 0,26 EUR 
Entry/Changing date: December 20, 2023
Legal status for supply – medicinal product on medical prescription or not subject to medical prescription

You can download Acrobat Reader fromhere